生命延長ばねのクリアランス セール

生命延長雑誌

LE Magazine 1996年1月
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Melatoninへの脅威

FDAによる違法および違憲の行為への部内者のガイド

米国のヘルスケアで進歩する主要な障害は新しい薬剤を販売するためにFDAの承認を得る 巨大な費用である。 数年前ボストンの房大学の新しい薬剤の開発のための中心は新しい薬剤のための承認を開発し、得る平均原価が$231,000,000だったことを定めた。

FDAの承認の巨大な費用は新しい薬剤の開発そしてマーケティングのプレーヤーであるためにそれを最も大きい薬品会社のために困難にさせる。 彼らの経済的な利点に加えて、大きい会社にまたFDAの規定する地雷を通してそれらを導くために元FDAの役人を雇う彼らの機能のために「専門知識」で端がある。

もう一つの問題は進歩療法を促進する会社に対してFDAの承認を得る前にFDAバイアスである。 FDAバイアスの例はこれらの薬剤、ICNの医薬品およびニューポートの医薬品を販売している会社に対して代理店の交互復讐のために免疫があ後押しの薬剤のisoprinosineおよび有効な抗ウィルス性の薬剤のribavirinを承認する失敗である。

アメリカの公衆はFDAの官僚的なしくじることおよびバイアスの高い代償を支払う。 FDAの規定するたがを通してそれを作ることをどうにかして薬剤はアメリカ人はそれらへのアクセスがあることができる前に、時々十年長年にわたり遅れる。 そしてアメリカ人が最終的にこれらの薬剤を購入することは許されるとき地球の他のどの国のもよりずっと多くを要した。

Melatonin媒体の進歩

これらの費用のよい例はアメリカ人がmelatonin -人々がよりよく眠ることを可能にし、癌および老化 被害から保護する松果体のホルモンから今楽しんでいる医療補助への現在の脅威である。 生命延長基礎のメンバーはl992以来の薬剤等級(純粋な99.9%)のmelatoninを得られた。 しかしmelatoninの利点の最近のマス メディアの公表はこの驚くべき療法に世帯単語をした。

ここ数か月間では不眠症を治すために、melatoninは潜在的な進歩療法としてマス メディアで癌および遅い老化を防ぐために特色になった。 melatoninについての最近の物語を運んだ次は媒体ショーのちょうど見本抽出および出版物である:

  • ニューズウィークの雑誌 - Aug.7 1995年… 「このホルモンが時間の被害を」は回すボディの老化の時計を再調節できることを科学者言う。
  • トニー ブラウン ジャーナル - PBS Sep.16 1995年…「Melatonin最も有効な反老化の代理店けれども」は発見されてである。
  • CBSのイブニング ニュース -早い1995年9月… 「私が最終的に安眠」を得てもいいのでMelatonin私に多くの年より若い感じさせる。
  • Miami Herald - Aug.14 1995年… 「世紀の印に私達を」置く30のより多くの年間の健康な生命を得ることができる。 (この物語は国中の新聞で書かれていた)。

Melatoninの安全は同業者審査された科学文献で確立している。 それらを助けるようにほとんどの人々がよりよく眠り、老化を遅らせるために3 mgのmelatoninの補足を毎晩取る間、人間の調査は40 mgの線量が、75 mg、300 mg不利な副作用無しでおよび1,000 mg毎日取ることができることを示した。 人が典型的なびん(60のカプセルX 3mg = l80 mg)のすべてのmelatoninをすぐに飲み込んだら平均がことであるこの何を、おそらく毒作用に苦しまない。

melatoninの医療補助そして安全の広まった媒体のレポートのために、何百万のアメリカ人はやがてよりよく眠って、年齢100に健康の生存の彼らの確率をおよび向こう改善する。 Melatoninは個々のアメリカ人にだけでなく、主な利点を提供するが、国中のヘルスケアの費用そして増加する生産性を下げるのを助力によって利点社会同様に。

この異常な健康の富鉱帯を遅らせる唯一の事はmelatoninがそれのための突然、予想外、大規模の要求のために補給不足に現在あるという事実である。 しかし来年早々によって、そこに利用できる何百万の米国の人々に巨大な利点を提供する沢山のmelatoninべきである。 そして外国に。

Wurtman's先生の利害衝突

但し、制限するFDAは「よ古男の子」ネットワークmelatoninのヘルスケアの富鉱帯への深刻な脅威である。 マサチューセッツ工科大学(MIT)のリチャードJ. Wurtman先生によっては最近催眠薬としてmelatoninを販売するためにパテントを得、彼の薬品会社(Interneuron)を通してmelatoninの彼の版を販売するようにFDAの承認が努めている。 その際に、Dr.Wurtmanは米国のmelatoninの販売の独占を得るように試みるのにFDAの承認のマントを使用している。 melatoninの販売を独占する先生のためにWurtman彼は今楽しむ自然な栄養の補足の状態の代りの「薬剤」ようにmelatoninを分類するためにFDAを得なければならない。

Sep.28で、1995年、NBCの 毎夜のニュースで、Wurtman先生はmelatoninが「 危ない 副作用」をもたらす主張し、 言ったことを: 「大量服用のmelatoninの慢性の線量を長い間取り、電柱に」運転するためにそれらを導くかもしれない他の生物的リズムのいろいろな種類の妨害を持つことを行っている誰か私は実際におびえている。 言われなかった何がショーで先生は彼が得るために立つ途方もない利益のために主題の利害衝突がFDAが彼にmelatoninの販売の独占的な制御を与えれば、そして、その結果、店頭販売のmelatoninの疑わしい「危険」の彼の声明に信頼性がものは何でもないことあることWurtmanだった!

先生の声明の後でWurtman's、ロバートBazell NBCのニュースキャスターはそれを示した: 「もう一つの恐れはmelatoninが薬剤としてない販売される、ことであるビタミンのような食糧補足として。 最近議会が可決する法律は食糧補足を調整する食品医薬品局の機能を制限する。 melatoninからの不利な反作用のレポートの間、6年前に製造業者は未知の毒素と偶然睡眠によって呼ばれたトリプトファンに使用した別の食糧補足を汚染した。 四十五人は殺され、たくさんは単独でこの国で不具になった。"

トリプトファンについての真実

指摘されなくてかどんなBazellをであるそのOct.8の1994年のサプリメントの健康そして教育法の道とサプリメントの製造業者が「よい製造業練習」か「GMPsとして」知られていた厳しい品質管理の条件に合致するように要求するように、1994年、法律は変わった。 トリプトファンに関する生命延長基礎、ほとんどのサプリメントの会社は健全なGMPsを常に用い、今すべてのそのような会社は強制にに決定する、従ってBazellの声明は人騒がせな人としてしか見ることができない。

さらに人々に害を与えたトリプトファンのバッチの汚染物が「未知数」であること、Bazellの注目は本当単にではない。 実際、トリプトファンの汚染物は日本のShowa Denkaの会社が用いた製造工程の「ピークE」として識別された。 このプロセスは決して問題が(ずっとCDC)疾病対策センターによって前に数年正確に示されたので前に使用されなかったし、決して使用されていない。 (Myeno。 等: ピークE」、Eosinophiliaの筋肉痛シンドロームと」関連付けられる新しいアミノ酸科学、Vol. 250 1990年12月p.1707-1708 「の「性格描写。)

なお、クリストファーCaston、M.D.はトリプトファンを含んでいるeosinophiliaの筋肉痛 シンドローム (汚染されたトリプトファンによって引き起こされる病気)を扱うために栄養の議定書の 特許を取った! この巧妙な処置議定書がトリプトファンを含んでいるという事実はトリプトファンにより自体eosinophiliaの筋肉痛シンドロームを引き起こしたこと神話、けれどもFDAを先生の救命の仕事を考慮することをCaston's断った爆発する。 (Caston、等: 「プロダクト」を含んでいるLトリプトファンの摂取と関連付けられる療法、Vol. 7、 No.4 7月/8月で処理し難いEosinophilia筋肉痛シンドロームの処置進む 1990年)

ちょうど彼が今melatoninの販売を独占することを試みているのでDr.Wurtmanがまたlトリプトファンの使用パテントを保持し、幾年もの間ずっと薬剤のアナログの販売を独占することを試みていることが注意されるべきである

Wurtman Regelson's Challenge Toの先生の先生

科学者を(先生とウォルターPierpaoli)開拓してウィリアムRegelson、ヴァージニアの医科大学、本の共著者のM.D. Melatoninの奇跡によっては、彼のための方法を作るために 彼が パテント(第5,449,683)を保持するかどれのためにWurtmanが開発しているmelatoninのアナログを販売する先生の実質の議題が 店頭市場からmelatoninを取除くようにFDAを得ることであることがWurtman's争い。 Regelson先生はそれを満たす: 「彼がmelatoninの彼の薬剤のアナログを押すので市場からmelatoninを取除くために先生が彼の目的で成功していればのでサプリメントWurtman、melatoninの価格は天文になり、安全なプロダクトは公衆衛生の損傷への消費者にずっとより少なく使用できるようにされる。 さらにmelatonin自体は安全であることが私達は既にわかっているが、立証されていないアナログからの安全の保証がない。"

1992年以来、生命延長基礎はでありRoselle公園、生命延長雑誌のDec.1995問題で出版された試金数958812 1995年5月24日のニュージャージーのLeberco Testing Inc.によって確認される薬剤等級のmelatoninを(純度99.7%にl00%で試金される)輸入し、 販売する。 基礎はまたハーバート シュナイダー、melatoninである化学者を雇う(および他のプロダクト)の質を監督する品質管理の製造業の確認された専門家。

Melatoninとの基礎の経験

ウィリアムFaloon基礎副大統領はそれを示す: 「人々がmelatoninの取得の結果として電柱のまわりで「彼らの車を」包んだら、どうして私達はそれについて聞かなかったか。 私達は過去3年間数万人の満足する顧客に薬剤等級のmelatoninを世界中から販売し、決して副作用についての不平を持っていたあらないことは。 彼の会社の株主であることを起こらなければ先生はアメリカの人々の最上の利益に、Interneuronの医薬品ない議題があることはWurtman明確である。 私達はNBCの毎夜のニュースのunobjectiveニュースの報告を」嘆く。

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