生命延長スキン ケアの販売

生命延長雑誌

生命延長雑誌2011年12月
私達がそれを見るように

新しい蟹座療法の官僚的な攻撃

ウィリアムFaloon著

実質問題…

この国がFDAの行動、それを容認する方法は大きい薬品会社だけ有効で新しい薬剤を発見することができるようにある。 豊富な資金源なしのそれらは頻繁に販売のために」承認される新しい混合物が「あるために$100,000,000に要することができる今日のビザンチンの承認審査方式から締まっている。

最も厄介これが全体のスペクトルを渡る医学の革新にしていることである。 生命延長 の私達は 新しい治療上の議定書を発見し、老化の病気を扱うのに利用している医者の開拓の知っている。 けれどもこれらの発明にFDAの過剰規制のためにこれらの個人開業からそれの作成の事実上チャンスがない。

より有効な調節されていない環境機能が、見ないかどの位エイズの処置でなされた進歩よりそれ以上に 見るため。 この病気は1980年のまわりにアメリカで 現われた。 原因としてHIVのウイルスを識別するために ちょうど 数年かかった。 80年代の前半に、エイズを引き締めた事実上皆は1-2年以内に死んだ。

相違はFDA統治を委任されたランダム化された臨床試験が有効な療法の発見へ障害物だったことエイズの運動家が鋭くわかっていたことだった。 頻繁にFDAの抑制に余りに降伏する癌の支援団体とは違って、エイズの運動家は反逆し、有効であるかもしれない療法の制限から 支持するにはFDAを強制した。

不親切で、無能な官吏が設計している管理された試験の人工的な抑制から取除かれて前線の医者はおよび研究者はエイズ患者の実際の医療行為からデータを集められた、どんな療法が働くかもしれない試みることの柔軟性があった。 生命延長®はこれらのグループと医者がFDAの命令に関係なく療法を規定できるときに前もって組み、行われた奇跡的な結果を目撃した。

生命 延長が 死ぬ癌患者にこの同じ作戦をもたらすように試みたときにとFDAはない絶対に立ちはだかり、言った!

790%と関連付けられた低いCoQ10レベルはメラノーマの転移の危険を高めた
モルを取除いている皮膚科医
モルを取除いている皮膚科医

皮膚科学のアメリカ アカデミーの ジャーナルで出版された調査では血しょう 補酵素Q10の レベルは登録に117人の連続したメラノーマの患者で測定された。 なしの百人の25人の一致させたボランティアは制御グループとして臨床的に疑われた彩色された損害利用された。

研究者はCoQ10レベルが制御主題と比較されたメラノーマの患者でかなりより低かったことが分った。 更に、それはこと1リットルあたりより少しにより0.6 mgのCoQ10血レベルを持つ メラノーマの患者、790%高められたmetastatic病気を開発する危険のために あたりまたは高の0.6 mg 1リットルの血レベルと それらのメラノーマの患者と 比較されて注意された。 さらに、より高い血レベルを持つメラノーマの患者は低レベルと患者と比較されたほとんど二重だった転移なしの間隔があった。29

低いCoQ10レベルを持つ82人の患者の、 17は より高いCoQ10と35人の患者のどれもと比較された調査の間に死ななかった。 CoQ10レベルは性によって変わらなかった。29

CoQ10のレベルは現在メラノーマの進行の最もよい表示器である腫瘍の厚さによく関連した。 具体的には、より低いCoQ10レベルは高められた腫瘍の厚さおよび悪い予想に関連した。29

調査はCoQ10の異常に低い血しょうレベルが胸、肺および膵臓の癌を持つ患者で前に知られてしまったことに注意する。 この調査はCoQ10のより低い血レベルが非常に悪影響をもたらすことができることを示す第1であるかもしれない。 調査の主執筆者はベースラインCoQ10がレベル メラノーマの進行のための危険を推定するのに使用することができる強力な、独立した予想要因であることを調査結果の分析が提案したことを結論を出した。

Statinの薬剤はCoQ10レベルを下げるために知られている。 私達はメラノーマの進行がstatinsのもう一つの副作用であることが分るか。 その場合、この副作用はCoQ10補足と容易に克服することができる。

エイズと蟹座の違いを見なさい

エイズに苦しむそれらは今日薬物のarmamentarium規定され、制御の下で伝染を保つために巨大な量のサプリメントを取る。 使用した何があるのにほぼ確かな死刑はほとんどの人々のための処理しやすい慢性疾患に回った。 それは前に十年よりもっと起こった!

癌とのこれを、患者に余分な物を108日の生命与える メラノーマの 薬剤対比しなさい(それは2011年 に進歩として$120を、000 10)呼ばれる 要する。 アメリカ人は何百ずっと年のためのメラノーマで死ぬことである。

FDAのYervoyの™のような高く、平凡な薬剤 承認および常識のアプローチの抑制は(MelaFind®およびpixantroneのように)新しい癌療法のFDAの官僚的な攻撃の硬直した例である。

臨床腫瘍学(ASCO)のアメリカの社会の2011年6月の会議で、複数の人間の調査からの結果は高度のメラノーマの患者の生命を延長する新しい混合物について発表された。だれが 1つの毎時間の率で死んでいるかFDAがこれらの混合物の組合せが…必死に病気のメラノーマの患者で使用されるようにする前に26腫瘍学の研究者が示している 異常なほどの 熱意にもかかわらず年かかるかもしれない。

6月ASCOの会合で特色になる新しい目標とされたメラノーマの薬剤の1つはvemurafenibと呼ばれ、Roche Holding AGおよびDaiichi Sankyo Plexxikonの単位によって開発されている。27 それは高度のメラノーマを持つ患者の半分より多くで見つけられるBRAFと呼ばれる遺伝子の変異する形態を禁じる。27 それに遺伝子の正常な版の患者の事実上利点がない。

675患者の試験からの結果はvemurafenibを取るそれらが化学療法によって呼ばれたdacarbazineを 取るそれら と比較された6ヶ月間に死ぬ多分63%だったことを示した。 病気がvemurafenibの患者のために進歩した中央の時間前に28はdacarbazineの化学療法の1.6か月と比較された5.3か月だった。

この試験に基づいて、私達はまだFDA公認ではないこと認めていれば放棄に署名して喜んで変異するBRAFの遺伝子を持つメラノーマの患者がvemurafenibへの即時アクセスを与えられるべきであることを信じる。 その代り、たくさんのメラノーマの患者はFDAの控室で時期早尚に死んでいる。

私の祖母の葬式

年齢13で、私は恐しい死メラノーマからの死んだ私の祖母の小箱に立った。 彼女はmetastatic損害が彼女の体のあらゆる部分に侵入したので54才だけひどく苦しまれてであり。

彼女の死は彼女が彼女の足のメラノーマの損害を長年にわたり無視したので、予防可能だった。

1968年にその葬式 、メラノーマで死ぬことで後で2011-43年であって下さいより多くのアメリカ人ことを誰も予測しなかろう! その当時他のように、私達の家族は薬が癌のための治療を進め、見つけることを、ちょうど一掃したほとんどの細菌感染を信じた抗生物質のように。

主要な技術的進歩が事実上すべての訓練で定期的な間、臨床薬は例外である。 それは行政上有力な縁故がるのに報酬を与えている間革新を窒息させる官僚的な奇形に帰属した。

どの位より長いアメリカ人は証明された失敗であるシステムを容認するか。

生命延長基礎® のメンバーとして、私達の自身の政府が建てた新しい療法の官僚的な攻撃のためでなかったらほとんどの死が今日避けることができること公衆を教育するために私達の進行中のキャンペーンを支えるのを助ける。

長い生命のため、

長い生命のため

ウィリアムFaloon

ようにこの記事が終了されていた… FDAはMelaFind®で部分的に降伏する

FDAに置かれる強い法的および政治的圧力に応じて限られた条件付き承認はMelaFindの®の皮膚癌の 探知装置のためにちょうど許可された。30

承認迄のこれはMelaFind®および FDAを 作る会社の間に7年の戦いの後に来る。

FDAがMelaFind®を昨年拒絶した後、否定を転覆させるように努めている 会社は FDA長官とのマルグレット ハンブルク市民の嘆願書をファイルした。

衆議院は FDAの上装置調整装置が代理店を誤って処置したMelaFind®の適用を認めたところで2011年の夏のヒアリングを保持した。 間違いは官僚的な組合せについての自身の科学的な顧問話の会議を催した前にFDAがMelaFind®の承認を否定したときに生じた!

Pharmocracy

これはMelaFind®が完全に利用できるようになるが、FDAは拒否を離れて少なくともそれをまったく承認するために動いていることを意味しない。 MelaFind®は27のヨーロッパの国家の承認早く- 9月に 勝った。

米国で承認されるべきMelaFind®のためにFDAは装置の医者のためのトレーニング プログラムの最終的な分類、ユーザーズ ガイド、細部、および後承認臨床試験の設計に一致する必要がある。

MelaFind®を作る会社のCEOは会社が装置を販売し始めることができればFDAがMelaFind®を承認するで、軽視するように気を付けたときに不確かについて。 従って彼はFDAとの議論がまだ「あちこちに」行っていた認め、完了しないこと。

MelaFind®が米国で販売することができる前にFDAは装置に技術的なおよび有用性の改善作るために医者が付いている付加的な「B式知能検査」に行なわれてほしい。 FDAはMelaFind®のラベルが想像される会社より複雑長く、であることを主張する。

これらの問題が解決するまで、MelaFind®はアメリカの市場で許可されない。

ようであるけれどもこの種類の条件付きFDAの承認を受け取ったが、市場に決してそれに作られて、政治熱は前に考慮することを断ったMelaFindの®に関する方向の FDAを強制しなかった他のプロダクトの以前例がある。

医学の前進がなぜそう長くそして取るかそれほど要すれば疑問に思えば、FDAの扱いにくい官僚主義にMelaFind®を押通すことの費用そして遅れは硬直した例を提供する。


参照

1. で利用できる: http://www.melanomafoundation.org/facts/statistics.htm。 2011年5月18日アクセスされる。

2. で利用できる: http://www.projectmelanoma.com/a-national-challenge.php。 2011年5月18日アクセスされる。

3. Monheit G、Cognetta AB、Ferris L、等。 MelaFindの性能: 将来の多中心の調査。 アーチDermatol。 2月2011日; 147(2): 188-94。

4. で利用できる: http://www.marketwire.com/press-release/MELA-Sciences-Announces-FDA-Panel-Review-MelaFind-PMA-
Application-on-August-26-2010-NASDAQ-MELA-1266362.htm。 2011年5月18日アクセスされる。

5. で利用できる: http://www.thestreet.com/story/10944267/3/biotech-calendar-fda-drug-approvals-in-2011.html。 2011年5月18日アクセスされる。

6. で利用できる: http://www.medpagetoday.com/Dermatology/SkinCancer/23448。 2011年5月19日アクセスされる。

7. で利用できる: http://www.modernmedicine.com/modernmedicine/Modern+Medicine+Now/MelaFind-device-raises-
心配の中dermato/ArticleStandard/Article/detail/706390。 2011年5月19日アクセスされる。

8. で利用できる: http://online.wsj.com/article/SB10001424052748704559904576230562290013904.html。 2011年5月20日アクセスされる。

9. で利用できる: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html。 2011年5月20日アクセスされる。

10. で利用できる: http://www.bloomberg.com/news/2011-03-25/bristol-myers-squibb-wins-u-s-fda-approval-for-new-
melanoma-medicine.html。 2011年5月20日アクセスされる。

11. Hodi FS、O'Day SJ、McDermott DFの等metastaticメラノーマを持つ患者のipilimumabとの改善された存続。 NイギリスJ Med。 8月2010日19日; 363(8): 711-23。

12. で利用できる: http://www.mmm-online.com/fda-approves-bms-skin-cancer-biologic-yervoy/article/199258/。 2011年5月21日アクセスされる。

13. で利用できる: http://www.non-hodgkins-lymphoma-cancer.org/news/non-hodgkins-news0026.htm。 2011年5月20日アクセスされる。

14. で利用できる: http://seer.cancer.gov/statfacts/html/nhl.html。 2011年5月23日アクセスされる。

15. で利用できる: http://www.nytimes.com/learning/general/onthisday/bday/0728.htmlは2011年に5月23日アクセスした。

16. で利用できる: http://www.lls.org/diseaseinformation/getinformationsupport/factsstatistics/nonhodgkinlymphoma/。 2011年5月23日アクセスされる。

17. で利用できる: http://www.drugs.com/health-guide/non-hodgkin-lymphoma.html。 2011年5月24日アクセスされる。

18. で利用できる: http://www.drugs.com/clinical_trials/cell-therapeutics-pixantrone-phase-iii-extend-pivotal-trial-successful-achieving-
primary-endpoint-6168.html。 2011年5月24日アクセスされる。

19. で利用できる: http://www.fda.gov/downloads/advisorycommittees/committeesmeetingmaterials/drugs/
oncologicdrugsadvisorycommittee/ucm199560.pdf. 2011年5月25日アクセスされる。

20. で利用できる: http://online.wsj.com/article/SB10001424052748703766704576009512990553104.html。 2011年5月26日アクセスされる。

21. で利用できる: http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/
OncologicDrugsAdvisoryCommittee/UCM204335.pdf. 2011年5月26日アクセスされる。

22. で利用できる: http://www.pharmalot.com/2010/02/the-fda-and-special-protocal-assessments/。 2011年5月26日アクセスされる。

23. で利用できる: http://www.bloomberg.com/news/2011-03-25/bristol-myers-squibb-wins-u-s-fda-approval-for-new-
melanoma-medicine.html。 2011年5月30日アクセスされる。

24. で利用できる: http://seekingalpha.com/article/198401-fda-s-early-verdict-on-cell-therapeutics-pixuvri-comes-as-no-surprise。 2011年5月30日アクセスされる。

25. で利用できる: http://www.ipdatadepot.com/archives/ipp070402.pdf。 (ページ。 13/45)。 2011年5月30日アクセスされる。

26. で利用できる: http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304432304576367802580935000.htmlか。
mod=WSJ_hp_MIDDLENexttoWhatsNewsTop。 2011年5月31日アクセスされる。

27. で利用できる: http://www.bloomberg.com/news/2011-05-25/roche-leads-deadly-skin-cancer-turnaround-as-dozen-
drugs-coming.html。 2011年5月31日アクセスされる。

28. 行商人のPB、Hauschild A、ロバートCの等BRAF V600Eの突然変異のメラノーマのvemurafenibとの改善された存続。 NイギリスJ Med。 6月2011日10日30日; 364(26); 2507-16。

29. Rusciani L、Proietti I、Rusciani Aの等メラノーマの進行のための独立した予想要因として低い血しょう補酵素Q10のレベル。 J AM Acad Dermatol。 2006年2月; 54(2): 234-41。

30. Burton TJ。 皮癌の戦いの新しいツール。 FDAの逆転は医者がメラノーマを診断するのを助ける装置のための道を取り除く。 ウォールストリート・ジャーナル。 2011年9月26日。

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