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生命延長雑誌

生命延長雑誌2009年3月
レポート

それが余りに遅い前にMetastatic蟹座の損害を検出する…!

ジュリアスGoepp著、MD
それが余りに遅い前にMetastatic蟹座の損害を検出する…!

転移は 彼らの第一次腫瘍によっては元の境界が脱出したこと、そして癌は遠隔体の部位に今広がってしまったことを多分恐怖が最もそれ示す単語の癌患者である。

2007年9月に、 生命延長は 有効性を示したが、臨床調査で承認がFDAによって妨げられた人命救助癌療法で報告した。 見直された療法の1つはヨーロッパで利用できる診断手順呼んだCombidexの ®をだった。 この技術は新しい対照の代理店とともに磁気共鳴イメージ投射を使用し、癌を持つ患者の暴露の小さく、別の方法で検出不可能なリンパ節転移のためのより侵略的な外科プロセスより有効である。

Combidex®にmetastatic癌の診断を革命化する力がある。 けれども元の生命延長記事以来の に、この人命救助のプロシージャはまだFDAの官僚的なプロセスで憂鬱な生活を送る。

この記事では、私達は病気を根絶するために今でも積極的な療法を実行する機会の間、この驚くべき診断進歩がmetastatic損害の早い同一証明そして追跡のための彼らの探求患者で医者および…いかに助けているか探検する。

健康のためのイメージをCombidex®高めること

Jelle Barentsz先生はそれらがいかに作用しているかどんな内部構造のように見えなさいか だけでなく、しかし また見る専門家の使用いろいろな方法実際に機能イメージ投射の診断分野の世界的に有名な放射線技師そして専門家である。 生命延長は 彼が放射線学の部門の研究のための放射線学そして椅子の教授であるナイメーヘン、ネザーランドのRadboud大学医療センターで最近彼のオフィスの使用中の午後の先生に追いついたBarentsz。 Barentsz's先生の仕事は腫瘍学者の改良で器械であり、前立腺を搭載する患者癌および彼の成功の多くの早いリンパ節転移を確認する外科医の能力は磁気共鳴イメージ投射を使用する劇的で新しい方法の彼の使用かMRIと関連している。

「世界的に、以上$40十億は使われたunrevealingの調査の癌の転移を、通常見つけ出すことを毎年試みることと」、Barentsz言うである。 「その頻繁に選択だけとして外科調査を患者に残す; 」高価で、苦痛な、頻繁に最終的にunrewardingプロセス。 「外科調査自体前立腺癌の患者の転移の30-40%まで逃す場合がある」はBarentsz説明する、「そうそこにであるこれらの転移を見つけるよりよい方法のための強制的な必要性」。 患者管理を改善するための彼の情熱は彼を助け、少数他が外科技術を含んで他のどの より もっと確実に転移を先にそして見つけるCombidex® (ferumoxtran-10)と呼ばれた革命的な新しい対照材料を彼の使用にBarentszを導いた。 ティッシュと器官と健康な、病気にかかった身体部分間の相違を見るためにそれらを助ける放射線技師の使用対照材料定期的に; Barentszおよび他はMRIのスキャン「小さく肯定的なリンパ節の改善された検出を」。もたらすかもしれない改善されたイメージの質の結果のCombidex®のその強化を示した、1

健康のためのイメージをCombidex®高めること

「Combidex®高められたMRIと」、Barentsz観察するスキャンする、「私達は癌細胞とリンパ節を正確に示しても浸透したいく、次に病気にかかったノードの精密な位置に私達の放射の腫瘍学の同僚を指示する。 それは与えるそれらに放射の総ボディ線量を減らし、副作用を最小にするのを助ける癌性ティッシュに目標とされた放射をちょうど提供する前例のない機能を」。 これは既に前立腺癌のための処置を経、癌のマーカーPSA (前立腺特定の抗原)のレベルを再度上がり始めた本当らしい再発に信号を送っている人の重大な利点、特にである。 「ノードを見つけてもいければ小さいmmより8つ[イメージ投射の他の形態のためのサイズの限界]私達は外科調査 性能で実際に改良してもいくこれらの人に彼らの再発の大いに初期で人命救助の処置を提供する」とBarentszは言う。

能力はように容易に外科調査を不必要にすることができること劇的にBarentszのグループの最新の調査の1つで、最新CTの走査器に対してCombidex®高められた MRIの性能を外科的処置に代わりを提供するために評価するように調査が正確に行なわれた9月。2日に2008年出版されて示された。 前立腺癌の患者のリンパ節転移の検出のための現在の「金本位」は骨盤リンパ ノード 解剖、外科医が文字通り手で患者の骨盤の(より低い腹部)地域を探検する癌に苦しんだリンパ節を表す指数器の堅い固まりのために感じる侵略的なプロシージャである。 それは明らかこと世界の最も良い外科医はそれとかなりの費用を、苦痛であり運ぶ、複雑化の危険この困難なプロシージャの単一の影響を受けたノードを逃す場合がある。テストされた 3,4 Barentszのグループは外科調査でそう容易に逃される場合があるmmノードより少なくより8それらの検出のためのCTに対してMRIのlymphangiography (MRL、リンパ節の見ることおよび容器)をCombidex®高めた。 彼らはネザーランドの11軒の病院からの合計の375人の患者を、調査した、すべては標準的な危険査定の技術に基づいてリンパ ノード転移の経験の中間の前立腺癌をか危険度が高い経験した。 すべての患者はそれらの小さい癌性ノードを捜す最新式CTスキャンとMRLがありすべての患者はそして骨盤リンパ ノード解剖か診断を確認するために針のバイオプシーを経た。

必要がある何を知る: Combidex®
  • 癌患者の予想はリンパ節の転移の存在そして数によって、特に決まる。

  • 早い転移は共通の映像技術によって検出を避けるには十分に小さい場合もありそれらを見つけ、特徴付けるように苦痛で、危険な外科調査要求する。

  • 超小さい鉄の粒子の新しい形態は氏スキャンを革命化しているCombidex®と呼ばれる対照の代理店を構成する。

  • Combidex®高められたスキャンは標準的なスキャンのサイズの限定よりずっと低くリンパ節の転移を取ることができ早期発見および目標とされた介在を許可する。

  • Combidex®高められたスキャンはまた打撃、多発性硬化および他の慢性の条件で見られるそれらのような他の炎症性変更を示すことができる。

  • 官僚的な模索に世界中で少数の選り抜き場所でinvestigational使用にCombidex®の限定使用がこれまでのところある。

  • 強制的なデータは医者が炎症性病気および癌について考える方法を変える最先端の、機能診断代理店としてCombidex®の重要性を主張する。

研究者は外科の間に取除かれたティッシュの顕微鏡の調査結果とそれからイメージ投射調査(Combidex® MRLおよびCT)の結果を比較した。 六十一人の患者(合計の16%)はリンパ節転移を経験した。 CTのスキャンはCombidex® MRLは82%-a非常に重要な相違を識別したが、それらのノードの悲惨な34%を検出した。 否定的なMRLスキャン結果との、リンパ節転移の経験の 4%のチャンスより実際に より少しがあることをさらにもっと重大に、患者および外科医の観点から、Combidex®高められたMRLに96%という否定的な予言する値が(CTは88%だけだった) —これ意味するあった。 その数は外科調査自体によって逃される場合があるノードの知られていた30-40%より大いに低い。 否定的なMRLの後で、「完了される研究グループはリンパ ノード転移の経験の事後テストの確率骨盤リンパ ノード解剖を省略することである十分に低く」。 すなわち、前立腺癌の患者の 悪性の転移を除外するのに 侵略的な外科の代りにCombidex® MRLが使用することができる! それは患者および外科医へ同様に巨大な利点である。

先生が最近出版された検討で観察するようにBarentsz実際、Combidex®高められたMRLの技術は「前立腺癌を持つ患者の小さく、別の方法で検出不可能なリンパ節転移の検出を可能にする。 診断がより精密、より少なく侵略的得るためにであるので、これに重要な臨床影響がある。 続いて、これは削減する疾病率およびヘルスケアのコストを」。5

働くCombidex®のMRL置く磁気

私達はCombidex®高められたスキャンの文献の他の印象的なボディの一部をすぐに見直すが、自体いかに働くか最初に私達金庫であるそれ技術、何する、およびいかにでクィック・ルックを取る必要があるか。 これらは重要な質問で、FDAのような政府関係機関が尋ねている質問を映す。 ほとんどの科学者および放射線技師はある確信しかし先生に従ってBarentsz、官僚的な模索および不十分に設計されていた適用のために、FDAの承認はまだこの重要な診断様相に許可されてしまわなかった。

働くCombidex®のMRL置く磁気

Barentsz先生はCombidex®を規則的に使用することは許される少数のヨーロッパの医者が間にEUの統制機関がデータを見直す間、ある。 「私は官僚主義の遅いペースによって失望する、米国およびEUで両方」、私達のインタビューの間にBarentszを言う。 「これはいかにのための行うべきであるか検討のためにきちんと書き立てられなかった、統制機関に矛盾した、非現実的な期待があるいまいましくよい対照の代理店であり。 従って私は私達が癌患者に改善されたイメージ投射を持って来ることができるようにMRLを受け入れられて得るためにこれを戦っている少数の人々の1才上りの戦いである。 私は私達がより多くの人々に」。これらの調査の利点を拡大してもいいようにより教育がある医者および患者に会いたいと思う

私達はよりよくMRIスキャンを高めるためにCombidex®がいかに働くしこの有望で、魅惑的な材料の急速に成長の文献の相当な一部分を見直したか理解するために少しを私達の専有物の探検。 それは」質問である何から「始まろう。 総称的にferumoxtran-10として知られているCombidex®は、簡単な砂糖の混合物、デキストランおよびUSPIOとして短縮されるultrasmall superparamagnetic酸化鉄と示される鉄の部品 で構成される驚くべき 対照材料である。 名前が提案するかもしれないので6 USPIOは鉄(直径それの25-50ナノメーターの順序ミリメートルのmillionthsおよびある個々の分子のサイズに非常に近い)の非常に小さい水晶から成っている。6-9 その小さいサイズで、鉄の水晶は他の重大な特徴を示す: それらはsuperparamagnetic なり、従って意味し、 それぞれ彼らが磁石として行動しないが、強力に磁化されるようになりことを外的な磁界に露出されたとき(MRIの走査器でように)それらにスキャンの間にティッシュによって作り出される信号に影響を及ぼす機能を与える。 そしてUSPIOの水晶が人間注入されるとき(および他の動物)に、彼らはリンパ節、また発火が起こっている他の区域に主にある大食細胞と呼ばれる清掃動物の細胞によって選択式にとられる。5,6

従ってCombidex®のための要点はMRIの走査器のちょうどそのティッシュの出現に影響を与えるところ大食細胞が(リンパ節および燃え上がらせたティッシュ)あるかどこにに多かれ少なかれ直接行くことである。 それは作り出すの大食細胞含んでいるティッシュを対比する環境それ故に強力な方法を言葉「対照代理店」。の発火が そうCombidex®の多くの慢性の、年齢関連の条件、把握劇的に癌、アテローム性動脈硬化多様な見る、条件の非常に高リゾリューションで病気を同様に外見上私達の機能を改善するための潜在性多発性硬化および打撃の非常に重大な部分がであるので10および。6,11-15

安全についての何か。 Combidex®のいくつかの安全および効力の試験がこれまでに、有望な結果とのすべてずっとある。 医科大学院ワシントン大学の研究者はリンパ節に転移の診断のためのMRIイメージ投射を経ている152人の患者のCombidex®を使用して2003年に1つのそのような試験を、報告した。16 Barentszの専有物と同じように調査はCombidex®を使用して、このグループ スキャンの性能の劇的な改善を見つけ、患者のちょうど6%は次の副作用のそれぞれを報告した: 頭痛、洗い流し、むずむずさせる腰痛。 「これらの効果丁度1つが標準的な対照の代理店を使用して見る同じ」、は先生コメントするBarentszであり、「私達が注入を」。いつ停止するかすべて急速に解決する この調査の著者はまたCombidex®が安全、有効だったことを結論を出した。

議会の証明へのBarentsz's Expertise Adds Weight先生の

草分け的な功績がCombidex®高められたMRIスキャンを前立腺癌の管理にそう非常に有用にしているJelle Barentsz先生は米国の上院で2008年9月23日に陸標議会報告に彼の専門の威信を貸した。 資格を与えられた 前立腺癌の危機: 解決として早期診断は、 ゼロからの専門家によってまた前立腺癌を終えるプロジェクトに出席されて 、私達に6人の1を打つ前立腺癌のための同じような早検出方法がないという事実にこの会議私達に7人の女性に付き1人を打つ乳癌の早期発見のためのマンモグラムがある間、焦点を合わせ、! 「Manogramダビングされる」、提案された早期発見方法はマンモグラムが女性に提供する精密の同じ人命救助のレベルまで選別する人の前立腺癌を持って来るのに他の最先端の技術間のCombidex®助けられたMRIスキャンを使用する。

会議の目的はアメリカの前立腺の癌患者に世界で利用できる同じ技術へのアクセスが他の所であるように承認審査方式のスピードをあげるためにCombidex®および同じような技術の価値の議会のリーダーを啓発することだった。 前立腺癌の早期発見のための現在の最新式および未来の視野の上院報告、彼のの彼の長い経験そして専門知識の上院議員そして 他の専門家が気づけば、概観のための鉛のスピーカーとしてBarentsz先生40

標準的なMRIの造影剤についての新しい安全心配はCombidex®の調査に付加的な緊急を持って来た。 オレゴンの研究者はnephrogenic全身の線維症の 彼らの仕事、従来の MRIの造影剤と関連付けられた最近確認された厳しい複雑化を出版した。 それは腎臓病の主に患者に影響を与え、厳しく付加的な腎臓の損害を与えることができる。 安全で報告されるオレゴンのグループは、Combidex®に優秀な安全プロフィールがある減らされた腎臓機能の患者でことが分るCombidex®を受け取っている150人の患者にと調査する。17 彼らはCombidex®のようなUSPIOの代理店がnephrogenic全身の危険がある状態に患者のための可能なオプションである線維症およびそれがすべての患者のより安全な造影剤のためのドアを開けるかもしれないことを結論を出した。

Combidex®設定上演のための段階

彼ら自身のためにスキャンを確立しているCombidex®高めた印象的な臨床実績に今回ろう。 空腹な大食細胞によってとられるUSPIOの驚くべき機能のためにそれらはリンパ節で優先的に終わる、助ける「前例のない決断で」これらの重要な構造およびサイズおよび機能を両方明らかにすることをつけなさい。 それらの特徴はCombidex®を癌進められるいかにのあるか決定の足場の重大なプロセスに特に、すなわち、有用に作った第一次腫瘍が検出されたらすぐ。18-20 ほとんどの放射線技師は腫瘍学者あるスキャンが頼ったまだ可能性としては悪性ノードが、可能性としては早く 識別するの機能で、転移治療可能より小さい検出できないがので転移を検出するために従来のイメージ投射がサイズの規準に主に限られるのでより正確な足場の技術のための必要性があること、21を同意し。20

氏対照の代理人としてsuperparamagnetic酸化鉄の使用は実際に氏スキャン自体ほぼ古い。 マサチューセッツ総合病院で十年よりより少しのために、放射線技師は使用中の氏走査器との1989年に、既にラットのリンパ節の転移を識別する彼らの機能を示していた。 方法健康なノードの劇的な相違は癌性転移を含んでいるノードと比較されたスキャンで現われたことを彼らが見つけた22。 彼らは「氏lymphographyリンパ敵意の検出」。が可能性としては氏イメージ投射の感受性を高めるかもしれないことを結論を出した

次の年同じ研究者はそして彼らの出現の強度に基づいてノード転移を検出できる広まった使用中のより少なく有用なサイズの規準でよりもむしろことを示す彼らの仕事を拡大した。 年23は後で、この生産的な研究グループ新しい対照材料特定を使用するとき大食細胞が1994年までにfound.10行うノードのそれらの地域、フランスの研究者達成した拡大されたノードが正確な足場のプロシージャの方の温和なか悪性の重大なステップだったかどうか定める機能をリンパ節内の構造の細かい違いを見ることができることを示した。24

人間の使用に翻訳されるべきこの仕事のためのほぼ十年かかったが2003でワシントン大学の研究グループはmetastaticノードがなかった患者を識別するはっきり改善された機能を示す癌を持つ152人の大人の調査を完了した。16は また危ない転移を持つ患者を検出する機能改善されたが、幾分より小さい量明確仕事はされることを残った。

仕事は2006年のポルトガルの放射線技師現れに長くなかったこと積極的な頭頸部癌を持つ20人の患者の調査を報告し、注入の後の氏スキャンおよび24-36時間をCombidex®と前に行う。25 外科調査は第2 (高められた)スキャンに続いて、取除かれ、検査された合計63のノードの比較のための実際の組織サンプルを、得るために遂行された。 結果が表にされたときにunenhancedスキャンはmetastaticノードの64%だけを識別したがmetastaticノードの識別された96%があるために、Combidex®高められたスキャンは示されていた。 unenhancedスキャンは23.1%-a可能性としては致命的な相違を逃したが、Combidex®高められたスキャンが否定的だったときに、ちょうどように重大に実際に悪性ノードがあるそこに3.2%可能性だけあった。 研究者は強く頭頸部癌の節の足場のためのCombidex®高められたスキャンに裏書きした。

放射線技師は9つの敵意の合計と77人の患者から取除かれるボストンで確認し、拡張した169のノードの調査のこの成功率を支持する。19 彼らはまたベテランの放射線技師を持っている重要性を解釈するスキャンを指摘した患者けれども単独でCombidex®高められたスキャンがこれらのリンパ節の性格描写のために十分(外科の代りに)かもしれないことを結論を出した。

早い2006年までに、イギリスの外科腫瘍学者はリンパ節転移のためのCombidex®高められたスキャンの診断精密の強力なメタ分析(多数の調査の調査)を出版できた。21 彼らは多数の良質の出版された調査を評価し、悪性ノードの識別の各調査の正確さのデータを分かち合った。 結果は強制的、限定的である: 全体的にみて、高められたスキャンは悪性ノードの88%を検出し、4%だけの偽陽性だった; 全面的な正確さは(時のパーセントはスキャン「それを」右に得た) 96%だった。 本当の敵意の63%だけを検出し、時間の偽陽性7%、そしてちょうど84%の全面的な正確さがあったunenhanced氏スキャンとそれらの数を比較しなさい。 私達が見たように、個々の調査は正しく、右手に、外科医がなる快適な単独で高められたスキャンに頼ることであるmetastatic癌の広がりの危険の正確な考えを開発するには悪性の十分にノードよい性能を識別することで外科調査よりもむしろ今よりよい性能を、示してしまった。

当然、悪性ノードがあることをなるそれらの患者は積極的な処置が目標とした放射および時々外科介在をそれら頻繁を除去するように要求する。 このような場合、Combidex®高められたスキャンは術前の計画の外科医に大きな価値である。 先生の対照材料とされ、次に外科で調査結果とそれらの結果比較されるそれらにCombidex®なしでできているネザーランド、泌尿器科医によって比較されるスキャンの自身の研究グループによるBarentsz's驚くべき調査では。26 それらは膀胱癌を持つ58人の患者の122の温和な、50の悪性ノードを識別した。 上で引用されたように調査と研究者はCombidex®がmetastaticノードを検出する彼らの機能の劇的増加を作り出した76%から96%がからことが分った。 しかしより圧倒して4つのmmが(インチの四分の一よりより少し)、単独でサイズの規準に基づいて標準的なスキャンで、完全に逃された正常サイズのノード ノードの内で識別されたとその小さい転移を見つけることはだった。 衝撃的に、Combidex®高められたスキャンは2人の患者の直接外科調査の間に実際に逃されたノードを明らかにした! 「Combidex高められたスキャンこの場合実際に外科のある「は金本位」上の悪性ノードを検出する私達の機能を高めた」生命延長の会話の Barentszを言う。 「私達は2の要因によって標準的な危険性評価[いわゆるゴキブリの方式27,28]優るために私達の最近の仕事のこれを」彼続くもっと伸ばした。

腫瘍荒し回されたティッシュのconspicuousnessのこの劇的増加は子宮、29頭部および首の25腎臓の癌を持つ患者の評価 に今 30胸 31およびレバー 首尾よく適用された;私達が 確信をもって使用が他の癌の範囲そして厳格を理解する私達の機能を高めるのを更に見ると期待してもいい32。

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