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生命延長雑誌

LE Magazine 2007年9月
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アビゲイルの同盟


痛ましい状況によって動機を与えられて、家族は不親切な官僚主義を戦う スーKovach著

、アビゲイル キャサリーン バローズは若い同名の人の悲劇的な癌の死の後の2001年11月に創設されて癌を持つ患者をおよび他の生命にかかわる可能にする病気および他の処置は選択にinvestigational薬剤の約束へのアクセスを持っていないFDAの規制上の変化のために、アビゲイルの同盟働いている。

アビゲイルの同盟は可決される現在重病の患者は臨床試験で効力を示す進化の薬剤への早いアクセスを得ることを防ぐ規定する障壁を取除く立法があるように努めている。 同盟はまた生命にかかわる病気を扱うように意図されている薬剤のためのFDAの旧式化された科学的な承認審査方式を近代化することを向けFDAよりもむしろ患者および彼らの医者との実験処置の選択を、使用するために決定を置くように努める。

アビゲイル バローズ: 促す変更

アビゲイル キャサリーン バローズは彼女が彼女の首および肺に侵入したsquamous細胞癌腫に屈したたった21歳だった。 年齢19の彼女の癌の診断は彼女が経験した癌のタイプが若い1つで特にまれそうであるので、途方もない衝撃だった。 通常、スモーク老人は長年に渡って受け取るこの破壊的な診断を飲み。 アビゲイルは名誉学生および高等学校の運動選手、彼女の家族および友人に従って彼女の年を越えて賢い、確信したけれども控え目な人だった。 そして彼女は情け深く、彼女の若い命の多くを慈善の仕事に捧げ、ベッドをホームレス施設で作り、そして個人教師を都合できなかった50家族のための自由な個別指導プログラムを作成する。 アビゲイルは生命の大きい愛およびすべての存在のための深い敬意があった。

その後間もなく彼女の診断はinvestigational制癌剤、早い試験でよい応答を示したErbitux®の、バローズ家族学んだ。 Johns Hopkinsの病院のアビゲイルの顕著な腫瘍学者は薬剤に彼女の生命を救うことの重要なチャンスがあったことを信じた。 アビゲイルのために薬剤を手に入れるためのしかし彼女の家族、医者およびサポータの方の全力は失敗した。 彼女は臨床試験の資格がなく、製薬会社は情け深い使用にErbitux®を彼女に与えることができなかった。 FDAは彼女の人生のおよび死の状態によって動じなかった。

2000年11月では、アビゲイルは化学療法および放射線療法フランクの円形から彼女が父となると言ったときに回復していた: 「それを作ればお父さん、私は癌および満たされなかった必要性が」。ある他の病気の助力人々に私達の生命を捧げるためにあなたおよびIを頂く アビゲイルのためのErbitux®を得る戦うことの7かの数か月後で彼女は、悲劇的に生命の明かでない数を要した無関心なシステムによって短縮された彼女の若い命死んだ。

彼女が、彼の途方もない悲しみによって、フランク バローズ死んだ時間は後調査の下で有効な薬剤を得る重病の患者の無力がまだ重大な満たされなかった必要性だったことを意識した。 彼の娘だけでなく、助けたいと思った彼女自身、彼女のような他は持ったが、彼がシステムを戦い続けなければならなかったことをバローズはそれから知っていた。

バローズは、「数十万人のアメリカ人毎年薬剤の承認、広大な割合の大災害を待つことを死ぬ説明した。 私は自分自身の`に私が今やめるなぜべきであるか言ったか。 だれがアビゲイル同じように貴重であるかそこに他の人々がある。「彼女は考えの種を植えた。 彼女は満たされなかった必要性の具体化だった。 しかし私達は確かにではなかった唯一の物」。

アビゲイルの同盟: 必要がある何を知る
    • FDAの薬剤の承認の旧式システムの下で、有利な薬剤が重病の人々に利用できるようになる前に年かかる場合がある。 毎年、癌を持つ数十万人の患者および生命にかかわる病気は死に待っている間承認を受け取るとinvestigational薬剤が約束する。

    • アビゲイル バローズは彼女が実験制癌剤にアクセスできなかったので死んだ若い癌犠牲者だった。 アビゲイルの死の後で、彼女の父フランク バローズはアビゲイルの同盟を形作った。

    • アビゲイルの同盟の代表団は可能性としては人命救助のinvestigational療法を癌および他の生命にかかわる病気の患者にすぐに利用できるようにすることである。

    • アビゲイルの同盟の主目的の1つは重病の個人がFDAによってまだ承認されていないinvestigational薬剤の約束への早いアクセスを得ることを可能にする法案を可決することである。

    • 同盟の他の目的は臨床試験のよりよい意識を促進し、臨床試験の偽薬の使用を除去する努力を支えるErbitux®およびNexavar®のような実験療法へのよりよいアクセスを得るために助力癌患者を含んでいる。

彼の娘の死の後で、フランク バローズは非営利擁護団体、進化の薬剤へのよりよいアクセスのためのアビゲイルの同盟を形作った。 彼は国会のそして進化の薬剤の問題の周囲の情け深い使用の一般大衆の意識を上げ、重病の患者に多分人命救助療法へのアクセスを否定するFDAシステムの変更のために押すためにボランティアおよびサポータを集めた。

存在の短い6年では、同盟はこれらの問題のための好ましいメディア報道を得、それらの後ろの患者の悲痛な物語を示した。 ワシントン州の法的根拠の助けによって、同盟は市民の嘆願書をファイルし、裁判所ことをにFDAを持って行くことによって無視されないことを示した。 傷が付いた、致命的なシステムを修理するその実用的な解決は無数の生命を救うことができる提案された立法で含まれている。

薬剤の承認システムは必要性に患者を失敗する

FDAの臨床試験および薬剤の承認システムで固有問題は見ることによって十分に説明することができるアビゲイルをバローズおよび他、ジェニファーMcNellieのような、アビゲイルの同盟の共同出資者のスティーブの歩行者の妻いかに失敗したか。 ジェニファーは年齢45の結腸癌と診断され、彼女の最初養生法の後で処置の選択を使い果たした。 カップル、両方の科学者は、自身の研究をし、試験で有効であると見つけられた複数の薬剤について調査の下で学んだ。 しかしそれらは、余りに、薬剤が範囲を越えてあったこと、そして承認が年であるにはできたことを発見した。 ジェニファーMcNellieは年齢47の臨床試験システムのもう一人の犠牲者で死んだ。

スティーブの歩行者を言う: 「私はシステムがなぜ働いていなかったか把握することを試みる規則に掘り下げた。 理解される科学者、ジェニファーおよびI両方として試験がいかに行なわれていたか。 それはFDAが非効果的な代理店であることを定めるために私達に時間がかからなかった。 私によっては上院議員および代表が説得運動し、完全に無責任」。だったFDAがによって説得運動した、

FDAの薬剤の調査および承認システム患者を、確かに保護することを意味するが、またそれを最も必要とする人に医学の進歩を持って来ることによって薬剤の開発の研究のドルそして年の十億およびテストの利点を収獲するべきではないか。 薬剤の承認のFDAのスタンプが年であるのでもしただ死ななければならなければ重病の人無し。 けれどもそれは丁度何が起こるかである。 それが起こしている理由はバローズ、歩行者およびアビゲイルの同盟サポータへ衝撃だった。

アビゲイルの可決するように同盟が努める立法は:
  • 臨床試験の外の進化の薬剤を受け取るために他の処置の選択をすべて排出した重病の患者を許可しなさい。 製薬会社は薬剤を提供し、このプロセスを制御し、効力のための有力な証拠があったらときだけ薬物は段階Iの試験の完了には早くも提供されてもよい。

  • 患者の層1の承認プログラムの下で進化の薬剤を得る前に彼らの病気のための排出された公認の処置の選択を、臨床試験および拡大された使用プログラムを含んで、持つように要求によって臨床試験を保護しなさい。

  • 重病の患者を含む試験の偽薬および非処置の腕の使用を禁止しなさい。

  • 患者および彼らの医者にある危険利点の決定を戻し、現在の法律および方針をこと場所の危険利点の決定もっぱらFDAと除去する。

  • 拡大された使用プログラムに参加からのほとんどの革新的なinvestigational薬剤を開発するバイオテクノロジーの小さい会社を防ぐ費用の行動を抑制するものを取除きなさい。

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