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LE Magazine 2005年8月
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FDAは国内薬剤の供給を保護しない

ウィリアムFaloon著

額面価格でFDAのウェブサイトの情報を取れば、米国以外から処方薬を輸入しないのでFDAが長く供給ように私達の薬剤の安全を保証したこと確信する。

FDAのウェブサイトに従って、米国の販売のために承認されない薬物はこの国家の安全で、有効なプロダクトを保障する堅い品質保証のプロシージャの下で製造されないかもしれない。 これらの輸入された薬剤は米国の安全そして有効性のために評価されないかもしれないしこうして習慣性ですまた更に危ない物質を含むかもしれない。 さらに、薬物均一輸入されるFDAのウェブサイトに従って、一部は承認される米国の名前に耐えるそれら危険また更に完全に非効果的である偽造版であるプロダクトかもしれない。 FDAは国内薬学からの薬剤を買えばこれらの危険を心配する必要はないことを提案する。1

ジョーMcCallion、FDAの規定する出来事、合計のオフィスの消費者安全係将校こうすればの上のそれ: 「米国以外から来る薬剤を買えば、FDAは安全は」。確実である場合もないことを意味する得ているもの知らない、1

一方では、FDAのウェブサイトは注意し米国で販売される薬剤がよい製造業練習に従ってなされなければならないすべてのプロダクトはFDAの条件に適切がなければなりことにそれを合致する分類する。 FDAの「高い」標準の一部として、薬剤は代理店と登録されている植物でだけ製造することができ製造業者は進行中のFDAの点検に応じてある。 これらの法的準備所要額と共に、米国の薬剤師および卸し業者は作動する州で認可されるか、または承認されなければならない。1つは 米国の薬学の棚に薬剤を得ることの過程においてこれらの安全装置あなたが買うプロダクトが安全、有効であることを保障する。

FDAに制御の下で事がよくあること私達を保証することを設計されているすばらしい議論である。 それだけ本当。

実質の物語

実際、薬剤緩い州の監督および事実上FDAの監督の下で作動している卸し業者のネットワークを通してパスを買わない。 方法に沿う厳密な制御をすべて維持する薬学におそらく薬剤の製造業者の船をプロダクト直接仮定する。 そう。 大きい薬品会社は買う仲買人を、販売し、分類し、再度まとめ、そして配る国家の薬の98%を使用する。 原始的な倉庫が付いている公に交換された巨人から小さいにすべての約6,500に、範囲、曖昧番号を付けている、これらの仲買人裏部屋のオペレータ。 3人の最も大きい会社がこの市場の90%を制御する間、それら以下約15人の地方卸し業者は、それらの下のたくさんのより小さい二次卸し業者である。

これらの仲買人すべては、サイズにもかかわらず、薬をできるだけ安く買い、利益、広く薬剤の価格を変えることによって可能にされるさや取り博剥のシステムのための再販売することを向ける。 製薬会社は価格のいくつものために厳密の同じ薬剤販売することで起因する目標とされた割引の配列を提供する。

これらのさまざまな価格は頻繁に卸し業者間の熱狂的な取引をスパークさせる。 曖昧な卸し業者かから重く割引かれた薬の購入によって救ったかどの位自慢すると「大きい3人の」ディストリビューターに二次卸し売り市場割引かれた薬のための偵察する、知られていた取引部があり。 二次卸し業者によってはこの積極的な取引の助けが大きい鎖の購買力に欠けている地元の病院および家族経営の薬学のための薬剤の価格を減らすことが争う。

但し、契約はまた割引かれた薬を得るために何人かの仲買人が欺瞞か不当表示に依頼する平行および違法プロセス コール逸脱を運転する。 不正な卸し業者は頻繁に反動のために割引がより多くの薬を買うことができるように(それら彼ら自身のためにだけ推定上買う「傍聴禁止の」薬学を)および修飾する他をより彼ら必要とし、完売する残りを裏口懇請する。 2000年に、薬学の板の国立協会は傍聴禁止の薬学のその5分の4まで割引かれた薬を不法に受け取った外のバイヤーにそれの少なくとも部分を再販売した推定した。

盗まれた薬剤

彼女の新刊書では、危ない線量: 偽造者がアメリカの薬剤の供給をいかに汚染しているか、カサリンEbanがアメリカの薬剤の偽造者の秘密リングの2年の調査の結果を、それとして薬の道に詳しく述べる続く調査の医学レポーターは表面上はマイナーな侵入からの薬剤の汚染者の不規則に広がる全国ネットワークに方法を巻く。 彼女はそれらが私達が仮定する安全装置の何れかなしの本物が処方薬のためにあると同時に再販売される盗まれた薬のうんざりするような例の覆いを取ると同時にフロリダの犯罪捜査官のチームの進歩に続く。2

FDAに犯罪調査のオフィスがある間、代理店は積極的にこれらの問題を追求しない。 危ない線量で側面図を描かれる卸し業者は彼らの利点にこの混乱を使用する。 それらに合法性の州免許証、弁護士、会計士およびすべての装飾がある。 目的は低速を買い、最高を販売し、お金をもうけることである。 しかしそれらに原始的な状態の薬剤を維持する少し刺激がある。2

フロリダの前に3年、薬剤の卸し業者に似合うことは笑えるくらい容易だった。 あなたが必要があったのは冷却装置、エアコン、警報あなたのプロダクトを、保証結束のための$200しっかり止める、および免許証のための$700だけだった。 経験か特定の知識は必要とならなかった。 前科がなかったが、状態の薬剤局は刑事背景があるかどうか実際に点検しなかったことを証明しなければならなかった。 各種各様の不快な特性入れられるこの拔け穴を通して: 懲役、不動産の行商人、および他のより少ないチャンスのよいお金を見ている前のコカイン ディーラー。 確立されて、薬剤の卸し業者はFDAの点検を心配する少し理由があった。 単独で国の機関はあなたのビジネスを調整した。 そして各検査官は守るべき約300人の会社があった。2

この規定するフレームワークによって、フロリダの薬剤の卸し売り会社はウサギ、はるかに超えてそれらのためのあらゆる必要性のように増殖した。 2002年までに、フロリダは1,399人の卸し業者、州の3つの薬学毎に1人を認可した。 大部分これらの会社は国家から一部が実際にフロリダ操作だったけれども、基づいていた。 呼出しおよびファクシミリのそれをオフィスがどこでもあったことにようである作るようにルートを定め直すことによる卸し業者によってセットアップされる「団体の本部」。2

予想通り、犯罪要素は炎へのガのようなこの規定する真空に引かれた。 州の調査は安い強盗がマイアミのジャクソンの記念の病院で鍵を開けられた冷却装置からの癌の薬を盗んだときに始まった。 行為でつかまえられて、彼は隠されたマイクロフォンを運ぶことに同意する寛大さに対して警察に彼が彼の盗まれた商品を販売する間、協力した。 彼女が用事をする間、薬剤を買った女性、認可された卸し業者は、損傷の明らかな徴候なしでこの敏感な薬の潜在的能力を破壊する彼女の車の熱いトランクのそれを投げた。 調査官に従って、この粗悪品は不運な犠牲者である薬剤のエンド ユーザーと、頻繁に起こる。 その日のうちに阻止されて、彼女はまた協力することを同意し時間に州の調査官はこの不法行為から何百万を作っていた貿易の重要部品に彼らの方法を働かせた。2

リサイクルされた薬剤

これらの人の1つは単一の8ヶ月の期間の$2.5百万を懐に入れたミハエルCarlowだった。 彼の家に渡されたダッフル バッグは血の派生物の薬瓶、薬の完全に選り抜かれたガラスびんおよびまだ分配された患者のラベルに耐える異なった源および一部で袋で、満ちていた。2

彼の共謀者はマイアミのスラム街の医療クリニックで扱われた患者からの抗癌性そして反エイズの薬剤購入による割引かれた目録の流れを維持した。 HIV/AIDSに感染したそれらのいくつかはよく得ることに高くなることを好んだクラック中毒者だった。 Carlowの仲間は医院の外のそれらを待ち、少数の$20の手形のために彼らのメディケイド供給された薬を(そのを含む成長ホルモン小売りのための以上$1,000)販売するために揺すった。2

Carlowはいろいろな別名を使用してそれらを独自に所有されるようである作るように彼の認可された卸売業による薬を、販売した。 彼の商品のバイヤーは時々給油所でCarlowか点検か現金のために薬を交換するために助手に会う。 Carlowのオフィスで、州の調査官はマニキュアの除去剤、ライター オイルおよび仕事台および机を散らかすペンキ除去剤を見つけた。 従業員は外見上プロダクトの起源の患者の分配のラベルそして他のどの証拠も取除くのにこれらのプロダクトを使用した。 但し、Carlowは小さく、曖昧な会社に販売で停止しなかった。 彼は大きい3人のディストリビューターの1人のもうかる関係を開発した。 2000年に、Carlowは国民の専門サービス、病院へその時に国家で血プロダクト、制癌剤および他の専門の医薬品の最も大きい製造者だった大きい3部分に汚染されたまた更に偽造プロダクトのほぼ$2,000,000を販売した。2

盗まれた血

Carlowは州の調査官の捜査網で引っ掛かるべき唯一の重要部品ではなかった。 2002年1月では、盗人はBioMedの倉庫の冷却装置からの専門の血プロダクトの344のガラスびんをと、国家でこれらの薬剤の最も大きい卸し売りディストリビューターの1人盗んだ。 これらのプロダクトは、$335,000卸売の価値を持って、妥協された免疫組織、血友病および他のまれな無秩序の患者のために運命だった。 非常に、BioMedの所有者はと数日後彼が$229,241の割引かれた価格のための盗まれた商品の彼のリストと同一のプロダクトのリストを買い戻すことを許可することを提供した卸し業者から呼出しを受け取った。 この薬はまれで、ほとんど決して自由に交換されない、従って商品が彼のだったことをBioMedの所有者は知っていた。 彼は調査官に彼が強盗の間にきちんと貯えられたことを保証できなかったので盗まれた薬剤を取り出すために協力したが薬を破壊しなければならなかった。2

偽造の薬剤

州の調査官はまた偽造の$15百万価値で満ちていたマイアミの不潔な倉庫を発見し転換し、そして不法に偽造のLipitor®の薬、また丸薬作り機械および2,000,000のタブレット逆輸入した。

2004年の終りまでに、州の調査官は55をゆすることのそれらの容疑者より多くのより30阻止したり充満および悪い薬の$33,000,000および現金のほぼ$3,000,000を握った。 16人の容疑者は協力することを同意した充満の配列に対して有罪を認める。 これらの結果として示せばローカル調査は、フロリダ立法府50% (まだ6つの薬学毎に1)数を減らす卸し業者の規則をきつく締めた。 overprescribed薬剤のある特定の部門のために沈み、メディケイドに勘定書を出され、医院に転換し、そして再度規定されるメディケイドの州全体の費用。2

全体の調査中、FDAは見つけ出し、正義にこれらの犯罪者を連れて来るのを助けることを何もしなかった。

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