生命延長ばねのクリアランス セール

生命延長雑誌

LE Magazine 2002年6月

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ジェローム スティーヴンスの医薬品はファイルする
$1.3十億のためのFDAに対する要求

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2002年3月26日、Jerome Stevens Pharmaceuticals、Inc. (JSP、Inc.)に、FDA公認の甲状腺剤の製造業者UnithroidTMに薬剤を入れなさい、不法行為の要求の下で要求食品医薬品局と機能しなさいファイルされる。 JSP、Inc.はwww.fda.govでFDAのワールド・ワイド・ウェブの企業秘密そして信任の不法な書のための$1.3十億を追求する。 食糧、薬剤および化粧品の行為に違反して、中央政府企業秘密は、およびFDAのJSPの1999の10月19日、会社への、または承認からの網の安定したlevothyroxineナトリウムのための新しい薬剤の塗布に予告なしに含まれている自身の規則、FDA掲示された企業秘密および信任機能する。 世界に、および特にJSPの競争相手表われる、FDAの不法な書安定した、安全なlevothyroxineナトリウムの甲状腺剤の薬剤のための独特な発明。 FDAは潜在的な健康を損う危険性の不安定な甲状腺剤の薬剤から公衆を保護するために新しい薬剤の塗布がファイルされることを要求した。 製品の回収および潜在性に終ってすべての甲状腺ホルモンの代替品との安定性および潜在的能力問題を引用する公衆に深刻な健康の結果をもたらす8月1997日の連邦公報の通知にもかかわらず代理店はそれらのプロダクトが市場に残るようにした。

FDAは2000年8月22日からの2001年1月23日会社の抗議にもかかわらずへの5か月の期間の網のJSPの企業秘密そして信任を掲示した。 JSPの適用は安全な、安定したlevothyroxineナトリウムの薬剤のマーケティングのためのFDAによって与えられた最初の適用だった。

米国の13百万人は甲状腺疾患と診断され、levothyroxineナトリウムを使用する。

FDAはJSPの不法行為の要求で機能するため6か月を過す。 FDAが否定するか、要求をまたは、JSP機能しなければまでにそれで2002年9月26日コロンビア特別区のための米国の地方裁判所の代理店を訴える。 ワシントンD.C.、しっかりしたEmord及び仲間、P.C.はJerome Stevens Pharmaceuticals、この行為のInc.を表す。



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