生命延長血液検査の極度の販売

生命延長雑誌

LE Magazine 2001年5月

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FDAは裁判所に再度引張った

イメージピアソンではII、Durkピアソン、サンディ ショウおよびピアソンの他の原告は力のFDAに連邦政府裁判所に原告の葉酸の要求を市場にすぐに入る認めることによってピアソンにI従うために戻った。 裁判所は違憲FDAの行為を宣言した限りで原告に暫定的差し止め命令のための要求を与えた。 裁判所は「FDA憲法に反して機能した、特に[ピアソンIつ]、ことを保持し決定最高裁判所に違反してよりもむしろ原告の要求の抑制で要求に伴うために提案する明白になる放棄を」。が FDAは、それを実行する60日を裁判所に支配を再考するように頼んだこと別の延期の作戦がよりもむしろ、決定過すが。

ピアソンはIIピアソンが逆転させた場合のFDAを支持してI支配した裁判官のせいで非常に来るのでFDAのための特に苦い敗北である: コロンビア特別区のための米国の地方裁判所の裁判官Gladysケスラー。 口頭議論でずっと彼女のより早い決定が不正確であること彼女が説得されたことを彼女がピアソンでIIを支配した前に、裁判官ケスラーは説明した。 彼女はピアソンの決定最高裁判所が私問題の適切な決断だったことを彼女が信じたと言った。 彼女はそれから場合を信じる非常に堅い調査した憲法の専門家非常によく推論された決定を出した、首尾よく懇願するFDAのために、不可能。

FDAは混合に対する箱を失う
米国憲法修正第一項の地面の薬学

ほとんどのアメリカ人は法的に薬学の混合でFDA公認ではないある特定の薬剤を得てもいいことを知らない。 これらの費用は「頻繁に混合された」薬剤薬品会社がなす終了する薬剤と買うために要する何を低いより。 ほとんどのアメリカ人が薬学の混合で利用できる薬剤について知らない理由は今までのところそれである、提供した薬剤を促進するためにそれが薬学を混合するために「違法」だったことをFDAは言った。

中央政府控訴裁判所はちょうどFDAが混合された薬剤を販売する薬剤師によって広告を制限できないことを支配した。 決定は目指した連邦法に対して薬剤師の言論の自由の権利を医者の規定を要求するが凹め、FDAの承認審査方式に応じてない混合物の広告を制限する。

第9巡回裁判所(サンフランシスコ)のための引用の前の場合では、米国の最高裁判所は「正直な商業メッセージの政府禁止「が特に危ない」示し、「厳密な検討にことを値する。」」

この場合、FDAによってはバランスをとる試み」。ことを混合物のための広告の制限が「混合された薬剤の広まった配分を防ぐことによってより広い公衆の保護の個々の患者の必要性のだったことが争った

「政府」が混合された薬剤の広範な分布が公衆を危険にさらすという競合を説明しないし、支えないことを(下級裁判所の判決を支えた)では意見、裁判官シンシアHolcombホールは書いた。 「実際、証拠のほとんどは」、彼女書き、「混合がだけでなく、法的下の州法であるが、ほとんどの州は混合する方法を薬剤師が」。知るように要求することに注意する反対に動き

裁判官ホールは成功したり、また更に公衆衛生を」。をことを政府が「制限がである相当な興味要求するバランスの殴打に保護することを示す証拠提供しなかったと言うことを続いた

2年前に、FDAはFDAによって承認されなかった使用のための公認の薬剤の使用を促進するそれらが製薬会社の代表の権利に挑戦したときに同じような箱を失った。 両方の場合では、FDAは法的活動の昇進を検閲することを試みていた。 承認されていない使用のために公認の薬剤を混合し、使用する薬剤が法的であるので、FDAにそれを禁止する権利がなかった従って裁判所を言いなさい。

FDAはこれらの負けた場合を訴訟を起こすかなりの税ドルを費やした。 これらの高い法的訴えで勝ったら「消費者保護」の利点がFDA期待したものを確認することは達成すると困難である。

FDAが懇願をファイルすれば、11から0によってピアソンの聞き直すことのためのFDAの要求にIつを否定した同じ裁判所に直面する。

ピアソンではIIの裁判官ケスラーはFDAの議論を一つずつ拒絶した。 彼女は代理店がより少しにより適度な速度とこの場合機能したこと見つけ、許し難い従う、ピアソンIの発注にFDAの失敗を「そこにである質問書く; 例えば、それは最高裁判所によって規則によって宣言された違憲を取り消す前に待っていた以上18か月を」。 彼女はFDAが単にピアソンで輪郭を描かれた体質性の指針に従わなかった」。ことそれを「明確見つけた 彼女は「代理店、誤解されてせいぜい持つようである、万一のことがあっても、意見最高裁判所の慎重に無視された、非常に関連した部分」。がことを示し 彼女は「FDA絶えず裁判所の懇願またはずっと放棄によって提案される放棄を承認することを断っていることが」がその点では分り、「十分にピアソンの教授を考慮しなかった単に: 代理店は」。全く特定の健康の要求を禁止するように努めれば非常に重い重荷を背負わなければならないこと

葉酸の要求を、見つけられた裁判官ケスラーは禁止するためにFDAの決定に対する命令の許可で「FDA決定…だった任意、気まぐれそして裁量権の乱用」。の 彼女は原告がFDAの葉酸の要求の抑制によって害を与えられること明確なそれを「非常に構成したことを」、憲法修正第1条の継続的だった違反が「回復不能な損害」。を説明する考え

裁判官はFDAが位置「公共利益」に害を与えたことを言う

実際に彼らの「権利の効果的に伝達し合う原告を奪い取ったので、裁判官ケスラーはFDAの要求の抑制を許し難いだけでなく、見つけた。 . . 公共利益に害を与えたので消費者への健康メッセージ[s]」しかしまた。 葉酸の要求を認められるFDAの存在は、実際、決して証明された有効なときunfortified食糧のfolateが神経管欠損症のことを減少で有効であること偽および紛らわしい印象を運ぶ。 葉酸の証明された有効の唯一の源は総合的、補足で見つけられるすなわち一種の葉酸である。 神経管欠損症を一貫して減らすために示されている唯一の量は多くの一流の科学者によって理想的な線量とみなされて800 mcgが400 mcgの上に、確実にあり。 唯一の大規模な偽薬は葉酸の800 mcgを含んでいる日サプリメントの神経管欠損症の生れによって含まれた使用の前の歴史無しで女性の神経管欠損症の100%の減少を確証する臨床試験を制御した(「神経管の最初の発生の防止periconceptionalのビタミンの補足によって」、は12月1992日ニューイングランドの医療ジャーナル24日逃走する; 327(26):1832-5). FDAはこの調査を拒絶したが、裁判官ケスラーは拒絶しなかった。 彼女はFDAの調査の拒絶を情報実質的な物のための必要性を見つける裁量権の乱用支配した。 ここに裁判官が言ったことである:

「神経管欠損症(NTD)からの公衆衛生の危険は明らかに相当である。 NTDsは米国の1,000の生児出生毎にのおよそ1に起こる。 およそ2,500人の赤ん坊はNTDの生まれる毎年である。 NTDsと耐えられる子供のほとんどは成年期および厳しいハンディキャップを経験する人に存続しない。 二分脊椎と、共通NTDは関連付けられる、寿命の健康の費用$500,000を超過し、社会保障支払の年次費用は$82,000,000を超過する。

「ある特定のその葉酸acid/NTDの関係についての情報が可能ように広く達するようにすることによって科学的な一致、一方でFDAによって認められて、葉酸を取るそれを大幅に減らす女性の神経管欠損症の幼児に出産する危険を、公共利益よく役立つ公共の聴衆として確認する。 原告の葉酸の要求は…伝えるこの極めて重要なメッセージを」。

法廷侮辱のFDAは今であるか。

ピアソンIIおよびピアソン私にFDAの健康情報の規則のための深遠な含意がある。 これらの決定はあらゆる法的疑いを越えてFDAが米国憲法修正第一項に従わなければならないことを確立する。 それらの決定は代理店が伝えられるメッセージと合わないという事実に基づいてFDAが健康情報を抑制できないことそれを明確にさせる。 その代り、FDAは公衆にそれを検閲しない健康情報の散布の促進のビジネスにあるなる。

ピアソンがIおよびII決定サプリメントにかかわるが、最高の国法、あらゆるFDAの規則より大きい権限がある広い米国憲法修正第一項主義で休む。 結果として、ピアソンの決定により本当らしいFDAの食糧および薬剤の要求の検閲のぐらつくことをそのうちに引き起こすために。 FDAに公衆が正直受け取るおよび代理店が調整するプロダクトことをについてのnonmisleading健康情報防ぐ体質性力がないことピアソンの平均の完全な範囲、米国憲法修正第一項の原則に適用されたら。

それらの主義はFDAが検閲の現在の練習に代わりとして矯正的な放棄に、可能な限り、頼らなければならないことを意味する。 FDAの検閲の日は端に来るために予定される。 しかし当面まだ代理店(ピアソンの後でさえもII)は補足のための健康の要求、食糧のための健康の要求および薬剤のための以外ラベルの要求を検閲し続ける。 それは法廷侮辱だったようであろう。 ビタミンB6のFDAの抑制を、ビタミンB12含む、米国の最高裁判所の前の迄の今1つの場合では葉酸および血管疾患の要求の代理人によってジョナサンEmord表される原告はピアソンの決定への不従順のための軽蔑のFDAを握るために米国の地方裁判所を頼んだ。 それは個人的になされたらことであるかもしれないFDAの不法な拒否が米国憲法修正第一項に従うことができるようにそのうちにFDAおよび役人が説明するために。

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