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生命延長雑誌

LE Magazine 2001年7月

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前に20年にわたる米国で発見される人命救助の薬剤は世界中で救っている生命を… しかしまだここに

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イメージ1981年に、生命延長基礎は癌およびウイルス肝炎の処理で約束を示した免疫の後押しの代理店の利点についての見出しの記事を特色にした。 この記事が出版された理由は薬剤としてFDAがすぐにthymosinのアルファ1を承認するという予想、自然なthymicペプチッドの総合的な版、アメリカ人の生活を救うためにだった。

残念ながら薬剤は途中でつまずいた。 主段階IIIではランダム化された二重盲目の試験、それは1人の患者によって90人の患者の調査の統計的な重大さに達しなかった。 それはヨーロッパおよびアジアで大いによりよくし、中国、インド、フィリピン、アルゼンチン、ペルーおよびメキシコを含むアジアそしてアメリカ大陸のイタリアそして20の他の国でずっと昔に承認された。 Thymosinのアルファ1はある特定の癌および肝炎ウイルスの処理のアジェバント療法として組合せでも効果的に使用される。

Thymosinのアルファ1はアメリカ人に今は利用できるべきであるがまだFDAによって必要なより厳密な標準の召集に会っていない。 うまくいけばそれはpegylatedインターフェロンのアルファ2aを伴って米国のthymosinのアルファ1と肝炎と1000人の患者に含む大きい中枢の多中心段階IIIの試験として次の2から3年以内に、始められた変わる。

この記事では、私達は今利用できたらthymosinのアルファ1が可能性としては多くのアメリカ人の生活を救うことができることを示す完了された臨床調査の結果を関連付ける。

免疫組織の規則および応答は肝炎を含むいろいろな病気の処置で重大、およびC、インフルエンザ、エイズ、癌および他の免疫不全の病気である。 場合によってはしかしこれらののための現在の処置は広まった病気化学療法、のために略奪する伝染の危険がある状態に患者を置く免疫組織を例弱める。

thymosinのアルファ1と呼ばれるペプチッドは免疫反応に対する有利な効果および治療上の価値のために広く調査された。 70以上の調査では、thymosinのアルファ1は単独でまたは慣習的な療法と共に使用されてかどうか免疫調節の活動および示された利点を、表わした。 thymosinのアルファ1の多くの効果は(アルファ インターフェロンおよびinterleukin2)他のcytokinesのそれらと互いに作用し合うようで、thymosinのアルファ1は他のimmunomodulatorsを伴って最もよく働くかもしれない。

最初は胸腺から隔離されて、thymosinのアルファ1は28アミノ酸のアミノ ターミナルacylatedペプチッドである。 それは胸腺の高い濃度にあるが、また脾臓、肺、腎臓、頭脳、血および他のいくつかのティッシュで検出された。

免疫機能を高めること

Thymosinのアルファ1'sの免疫調節の活動はT細胞機能の増加に主に集中し、いろいろ病気の処置で約束を示す。 Thymosinのアルファ1はインターフェロン、interleukin 2 (IL-2)、およびinterleukin 3 (IL-3)の増加の生産に示されていた。(1-7) Thymosinのアルファ1はNK細胞の活動(8-10)を高め、 慢性の肝炎(11)および癌を持つ患者のCD3の生産をおよびCD4およびCD8高めるために 細胞示されていた。(12) thymosinのアルファ1との処置はまた人間の周辺血球でHIVlウイルスの減少写しに示され、さまざまな非小さ細胞肺癌の細胞ラインの生体外の成長を禁じることを報告した。(13,14)

肝炎


慢性の肝炎は重要な疾病率および死亡率と関連付けられる広まった病気である。 世界的の少なくとも300百万人はある人口の20%高いキャリア率の肝炎のウイルスに慢性的に、感染する。 慢性の肝炎は肝硬変、肝不全およびhepatocellular癌腫を開発するための高められた危険と関連付けられる。

インターフェロンは米国およびヨーロッパの肝炎の処置のために承認された最初の療法だった。 しかしこの療法のための最初の熱意は認識と回答比率が低く、再発が共通であること衰退した。 インターフェロン療法はまた重要な副作用と関連付けられる。 インターフェロン療法と関連付けられる共通の不利なでき事はインフルエンザそっくりの徴候、疲労、無食欲症および中枢神経系および精神医学の反作用である。 不況および自殺行動の発生はインターフェロン療法の第6月の間に不況の顕著な増加とだけ最近十分に、認められた。(15)

別の可能性としては有効なアジェバント療法

Polaprezincは日本の潰瘍の処置の公認の薬剤である。 それは1991年に浮上していて最初の出版物が比較的新しい薬剤、である。

Polaprezincは(優先的に)胃ジュースに急速な分離なしに残り、瘍性の損害に付着するようである、そのあとで亜鉛でメッキし、潰瘍を直すのを助けるでき事の滝を始めるためにL-carnosineは解放される。 それに深刻な副作用(Matsukura、田中の生物化学(Mosc)なしで高い効力が、2000年、7月65(7)日ある: 817-23)。

それは多くの胃潰瘍を引き起こすH.の幽門、細菌の抑制剤の役割があるかもしれない。 1つの調査(Kashimura等の栄養物Pharmacol Ther 1999年、4月; 13(4): 483-7) 単独で抗生物質は伝染を解決するほぼ20%の失敗を見たが、polaprezincと抗生物質がH.の幽門の近く完全な絶滅で起因したことを示されている。


この薬剤が生命をいかに救うことができるか

Polaprezincは潰瘍の処置を越えて行く人命救助の特性があるかもしれない。

Proprezincはベータ核要因Κと呼ばれる成長因子を抑制する。 ある特定の癌細胞はインターフェロンAccutane療法のcytostatic制御およびある特定の化学療法の薬剤の細胞毒素の効果を脱出するためにこの成長因子を表現する。 ある癌療法とpolyprezincを結合する分子理論的根拠の間、これを支えるために人間の調査は行われなかった。 polaprezincが無毒であるのでそれを使用するために、そこにある特定のタイプの癌とのそれらのために下げ気味ようではない。 しかしpolaprezincが米国の販売のために公認ではないので癌患者に選択がない。

polaprezincが肝炎の処置のアルファ インターフェロンと結合された人間の調査がある。 この調査はタイプ1bの肝炎に感染した日本語のグループで行われた。 アメリカの肝炎の患者の約70%はインターフェロンribavirin療法に対して抵抗力があるこの緊張に感染する。 次の3つの養生法がある肝炎の患者で完全な応答(ウイルスの絶滅)のパーセントを示すこの調査の結果はここにある:

インターフェロン
(単独療法)
インターフェロン
プラス亜鉛
インターフェロンと
polaprezinc
20%
11%
53.3%

この調査はジャーナル生物的微量の元素の研究(Vol. 75、2000年)で出版された。 私達はこの調査の設計の複数の欠陥を識別し、持たれていてよりよい制御とされて好もう。 しかしpolaprezincが米国で販売するここに再度、少なくとも肝炎の患者は彼らの自身の選択をしてもよい! 安全はこの超安全な薬剤が付いている問題ではない。

polaprezincがインターフェロンと取られるとき完全な回答比率を改善する可能性がかなり改善されるかもしれない一方、インターフェロンを単独で取る肝炎の患者の20%だけは完全な応答を達成する。

癌患者および肝炎の患者のための提案された線量はpolaprezincの150 mg、1日に2回である。 日本に住まなければ、carnosineおよび亜鉛のこの独特な混合物を得ることは非常に困難である。

肝炎の最適の処置はアルファ インターフェロンかもしれない(および多分ribavirin)と共にThymosinの両方アルファ1およびpolaprezincを含む。 肝炎の伝染の根絶へのこの科学的なアプローチはアメリカ人に利用できない。

Lamivudineは肝炎のための処置として米国およびヨーロッパで最近承認され、famciclovirはまだ調査中である。 これらの抗ウィルス性の薬剤は効果的に療法が続く間、肝炎のウイルスの計算およびレバー酵素の高度を減らす。 残念ながら、これらの抗ウィルス性の代理店が患者の重要な数の支えられた応答を作り出す証拠がない。 療法が中断されるとき、ウイルスの計算および上げられたレバー酵素は通常前処理のレベルに戻る。

人間の肝炎の処置のためにthymosinのアルファ1を使用することの興味はリンパ球のmaturationalでき事を誘発し、T細胞機能を増加し、免疫の欠陥の再構成を促進できるのはimmunomodulatorであるという事実に基づいている。

肝炎の患者の臨床調査では、thymosinのアルファ1は主に単独療法として調査されたが、thymosinのアルファ1がインターフェロンを伴って使用されるとき有望な結果はまた得られた。 さらに、thymosinのアルファ1に優秀な安全記録がある。 肝炎および肝炎を含む病気の範囲を持つ3,000人の患者上のの処置では、thymosinのアルファ1はあらゆる重要な副作用とよく容認され、関連付けられない。

4つは管理された調査を調査した慢性の肝炎の処置のためのthymosinのアルファ1の単独療法の安全そして効力をランダム化した。 これらの調査はthymosinのアルファ1が25%から扱われる患者の75%の病気の赦免を促進することを示す。 調査の2つは統計的に重要な調査結果で起因し、第3試験は第一次処置の中心のために統計的に重要だった。 すべての調査がメタ分析で一緒に考慮されるとき、結果はthymosinのアルファ1との処置6か月がほとんど制御(19%)と比較される支えられた回答比率(36%)を倍増することを示す。

4つの調査からのデータはまた意思に御馳走分析を使用して編集され、分析された。 意思に御馳走分析は処置かフォローアップを完了したかどうか特定の処置のグループにランダム化されるすべての患者が含まれている。 統計的にこれは最も保守的なアプローチで、FDAおよび他の国家の保健機関によって最も一般に必須である。

thymosinの応答機の全面的なパーセントは12か月および36%のついに増加したグループを査定で10% 6か月にから25%にアルファ1扱った。 これは12か月に6か月に6%、11%および19%の査定の制御グループの赦免とついに比較する。 明らかに、長期によって支えられた応答は制御と比較されたthymosinのアルファ1を支持してかなりあった。

thymosinのアルファ1は肝炎のための有効な単独療法であることをこれらの調査が提案する間、他のいくつかの調査は存在の免疫の変調器または抗ウィルス性の代理人との共同作用ではたらくことができることを提案する。 優秀な安全プロフィールのために増加する毒性なしで効力を高めるために、thymosinのアルファ1はインターフェロンまたは抗ウィルス性の薬剤のような他の療法とようにfamciclovir結合されるかもしれない。

これは低線量のlymphoblastoidインターフェロン(L-IFNa)の組合せおよび肝炎の15人の患者の処置のthymosinのアルファ1をテストする調査で検査された。 L-IFNaの組合せの処置とthymosinのアルファ1は55%で達成されて病気の赦免が60%の全面的な応答で、起因した。 病気の再活動化は支えられた応答機の何れかで12ヶ月のフォローアップの期間を越えて続かれたとき見られなかった。 L-IFNaの線量は通常与えられたわずか総標準的な線量だった。

香港では、別の調査はfamciclovirとthymosinのアルファ1との6か月の処置の後で肝炎の32人の患者の応答を評価した。(16) フォローアップの処置の期間そして12かの数か月後に、3人の患者は肝炎の伝染の血清の表示器の消失を示した(HBV DNAおよびHBeAg)。 なお、famciclovir扱われた患者と組合せのthymosinのアルファ1の27.3%にレバー組織学で重要な改善があった。

famciclovirと組合せのthymosinのアルファ1はよく容認され、副作用は報告されなかった。 これらの結果は調査の物のような免疫の耐久性がある患者が、通常あらゆる利用できる薬療法に、答えないので非常に有望である。

肝炎

肝炎は200以上,000,000人の犠牲者および予知可能なワクチンの推定世界的な流行の全体的な健康上の問題として、確認されない。 肝炎でように、thymosinのアルファ1は慢性の肝炎の処置のために安全、アルファ インターフェロン(IFNa)を伴って使用されたとき有効であるために示されていた。 肝炎およびCのウイルスが構造的に関連付けられないが、肝硬変およびhepatocellular癌腫を含む肝臓病の高い発生との両方とも準、であること類似している。

肝炎の現在の管理はインターフェロンの使用に集中する。 残念ながら応答は少数の患者におよび少数の支えられた応答起こる。 最近、FDAは標準的なインターフェロンの処置の後で再発した慢性の肝炎の患者を扱うために新しい組合せ療法、Rebetron™を(ribavirinおよびインターフェロンのアルファ2b)承認した。 新しい組合せは単独でインターフェロンより少数の再発を示すが、多くの肝炎の患者は完全な応答を得ない。 処置の回答比率および支えられた回答比率の不満はthymosinのアルファ1のような他の様相と、結合されるインターフェロンの調査をもたらした。

3つの調査は慢性の肝炎の処置のためのインターフェロンを伴ってthymosinのアルファ1の治療上の効果を調査した。(17-19) データはインターフェロンを伴うthymosinのアルファ1が単独でインターフェロンより安全、有効かなり優秀であることを示す。 インターフェロンの組合せ療法とthymosinのアルファ1によって、終りの処置および支えられた応答は二度だけインターフェロンによって得られるそれである。

3つの調査からの121人の患者の分かち合われた意思に御馳走分析はインターフェロンの単独療法のグループの22%と比較されたthymosinのアルファ1とインターフェロンの組合せの処置のグループの45%の終りの処置の生化学的な応答(ALTのレバー酵素の減少)を明らかにした。 支えられた応答はだけインターフェロンと扱われた患者の9%でインターフェロンの組合せ療法とthymosinのアルファ1の22%と比較されて観察された。

メタ分析はthymosinのアルファ1およびインターフェロンの組合せが処置の終わりにレバー酵素の高度の正常化に単独でインターフェロンより3倍以上よくだったことを示す。 さらに、メタ分析はインターフェロンの組合せ療法とthymosinのアルファ1が支えられた生化学的な応答のためのインターフェロンの単独療法よりまた優秀だったことを示した。

3月1997日に催された米国の国立衛生研究所(NIH)の一致の会議は肝炎の処置の新しいデータを見直した。 NIH CHCの会議はIFN-aを伴って使用されたとき、「cytokinesの最も有望のか、またはimmunomodulatorsが」。これまでにテストしたthymosinのアルファ1ことを結論した、(20)

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