生命延長血液検査の極度の販売

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立法緊急事態!

あなたが木曜日、12月7日および金曜日、12月8.日間の次の主国会議員に電話をすぐにかけることは非常に重要である。 サプリメントへのあなたのアクセスを脅すサプリメントおよび市販薬の消費者保護は(AER手形)機能することである、起こっている何が、9時水曜日、12月6.日に米国の上院で渡された。 今度は私達は米国の衆議院の友達手形(HR 6168)を停止するために即座の行動を取らなければならない。

従って、呼びなさい: 202-225-3121 (開いている常に米国の重要な配電盤、)およびを頼みなさい:

1. デニスHastert

2. それに彼をカレンダーに置かれることを許可しないことは手形に反対するが、今投票されるようにそれがする彼に巨大な圧力があることを行っていることをジョンBoehner- (彼に言いなさい。)

3. ジョー バートン

家のこの3人のメンバーに言うべきこと

「HR 6168を渡すために投票してはいけない。 SolgarのNutraceutical Corp、性質と、生命延長基礎、健康資源および他の多くの会社を含むサプリメント工業の大きいセクターはHR6168、サプリメントおよび市販薬の消費者保護の行為に反対する。 この立法にそれで何も不利なでき事の原因を定めることをない。 安全なサプリメントは実際に1つ以上のサプリメントと同時に取られた薬剤の薬剤によって起こされた問題を不正確に責任にされこの手形が渡れば得られた傷が付いた「データ」を発表できる前にFDAによって必要な医学か科学的な検討がない。 これはよくない政府ではないし、それは公衆衛生を保護することを何もしない。

「この立法にヒアリングがなければ実際に意図されていた目的を機能する前に行なわれている言語への変更がなければならない。 議会のこの落伍者の会議の間に私達でそれをぶつけてはいけない。 、DSHEAを渡すためにキャンペーンの間にあらゆる問題の歴史で」受け取られた議会よりより多くの郵便と90年代の議会に、(サプリメントおよび衞生教育の行為)あふれた、サプリメントを取る何百万のアメリカ人を激怒させる。

私達はこれらの呼出しをし、またあなたの友人および家族を処置をとるようにせき立てればときだけこの手形を殺してもいい。 私達が金曜日、12月8日終わるこの落伍者の会議の間に家のAER手形を殺してもいければ、手形は新しい手形数の下の次の議会で再導入されなければならない。 つまり、それらはもう一度試さなければなりそれへの変更を行なわれていて得るために私達が必要とすること私達は手形のヒアリングのために非常に懸命に押す時間がある。

AERのサプリメントの立法

最初に、私達はこの手形が医薬品とない食糧のようなサプリメントをもっと扱うことの方のステップであることを信じる。 (サプリメントの健康および教育法は属する補足の安全のための立証責任を置く: FDA、しかしこの手形で事を弾き、製造業者に補足は共通の形態の食糧よりずっと安全であること間違って与えられる立証責任を置く。)  2番目に、私達はこの手形に最終的にサプリメント工業および消費者の否定的な影響があることを信じる。 (大きい会社は承諾の費用が消費者に渡される間、多くの非常によい小会社はビジネスの頻繁に最もよい企業および最も革新的なプロダクトを製造するそれら容易に追い払うことができるがより容易に官僚的費用を吸収できる。)  第3および何よりも大事なことは原因を定めるために、特に手形が因果関係を定めるのに必要な完全な発表を要求しないとき深刻である薬剤からの不利なでき事(特に1)を経験している人(規定かOTC)、食糧、または補足は補足の会社にヘルスケアの専門家を、この重荷置かれるべきではない使用するべきである。

何が危機に瀕しているか。

テクニカル分析

不利なでき事の報告(AER)は深刻で不利なでき事のためにだけ作成される生じた経験と定義される
(a)死
(b)生命にかかわる状態
(c)入院の入院患者の入院か延長
(d)耐久性があるか重要な不能か無能力
(e)早期労働または低い生れ重量を含む妊娠に対する先天異常、生まれつきの障害、または他の効果、; または
(f)これらの結果の1防ぐために適度な医学の判断、必須の医学か外科介在に基づく。

報告および製造業者の承諾

サプリメントの製造業者、ディストリビューター、または小売商は消費者通知の15日の受け入れ以内の既存のFDA Medの腕時計の形態に組み込まれたAERをファイルするように要求される。 S 3546の下で、小売商は免除しディストリビューターは党の住所および800電話番号がプロダクト ラベルで印刷される党間に一致があれば免除することができる。

プロダクトを購入していた人からの深刻で不利な経験を受取り次第「責任がある人」/companyはAERの最初のレシートの後の15の日以内のFDAとファイルするように要求される。

プロダクト ラベルのあなたの名前を持っていて、責任がある党として修飾する、ディストリビューターおよび小売商はまた確立する「免除」の一致この効果にこの排除を、または何かを書いたにちがいない。

責任がある「人」はまたAER情報のレシート、評価およびFDAに伝達の文書によるプロシージャに成長し、従わなければならない。  FDAが1年以内の企業GUIDANCE*文書を出すようにS 3546は要求する。 この指導は堤出された深刻で不利なでき事のレポートに、修正されたMedの腕時計の形態によって、含まれている最低のデータ要素を説明することである。

どの実体-製造業者、ディストリビューター、小売商-によって「責任があるpersonとしてサプリメント プロダクト ラベルでリストされているか、1年間の最初のレポート以内の堤出された不利なでき事のレポートと、関連付けられる新しい「医療情報を」堤出する精製された条件がある。 これはまた15日のあらゆる新しい医療情報のレシート以内にされなければならない。 それは含まれているものをに関して明白でない。  このカバー忍耐強い医療記録や出版された研究の調査はか。 これは指導文書で明白にならなければならない。

*Guidance文書は行政法ではない、制定した法律をある。 文字の感覚では、FDAは期待するで、導かれるものをののは声明。 同じように、それはまたFDAを法律の解釈のより厳密な説明、よく、悪くかまたは無関心開発する。 つまり、製薬会社は議論に基づいてずっとFDAの企業の指導が明確ではなかったこと多くの事を、例えば長年にわたってしている。

プロセス側面で、制定されたら、FDAのMedの腕時計の報告制度に現在自発的な報告制度を統合することおよび効果的に施行の行為に移るこれを持っていることの問題がある。

この上院手形が法律に公認そして制定されて明確であることである何が、確かにより規定する混乱があり、補足との準を要する。 費用の考察は制定され、企業に課される未来のサプリメントの利用者負担金の、そして、間接的に、サプリメントの消費者に見通しを考慮に入れない。

  • 消費者警報 | あなたが決まるDHEAのような栄養の補足やホルモンを得るあなたの権利に影響を与えることができる問題について学びなさい。

  • LEFのフォーラム | 生命延長は生命extensionistsに補足、ホルモン、生活様式、無秩序/病気および他の関心領域のフォーラムを世界的に催す。

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